潔凈車(chē)間設計的物料凈化主要是針對原材料、半成品、工具設備等的運輸和傳遞過(guò)程中對其進(jìn)行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應分別獨立設置。

物料在清潔準備間內經(jīng)過(guò)清潔后,應該如何繼續輸送下去?主要取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的要求,它直接影響著(zhù)清潔準備間的位置選擇。物料一般應經(jīng)過(guò)氣閘間進(jìn)人潔凈室(區),氣閘間往往和潔凈室內(區)相毗鄰或者就在潔凈區內,所以其室內空氣壓力應與潔凈生產(chǎn)區之間保持一個(gè)合理的壓差。使凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區流向準備間。

如果車(chē)間內生產(chǎn)流水性強或為了防止不同等級的潔凈室(區)間相互污染或交叉污染或生產(chǎn)工藝要求防止不必要的交叉污染,物料在潔凈室之間按照規定工藝流程通過(guò)傳遞窗或者其他裝置依次傳遞。

為了適應產(chǎn)品、中間產(chǎn)品在工序之間進(jìn)行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類(lèi)型。一般多為兩道平開(kāi)門(mén)式的箱式傳遞窗,往往將兩道門(mén)作成機械聯(lián)鎖開(kāi)關(guān),即一道門(mén)處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí),另一道門(mén)才能開(kāi)啟;也有的簡(jiǎn)化為非聯(lián)鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產(chǎn)工廠(chǎng)采用箱體內部設置紫外燈用于對傳遞物進(jìn)行滅菌;在開(kāi)關(guān)頻繁或者開(kāi)啟較長(cháng)時(shí)間的情況下,有的還在箱體內設置有高效過(guò)濾器的空氣幕。

無(wú)菌潔凈室中經(jīng)常使用通過(guò)式滅菌設備來(lái)傳遞物料,此類(lèi)設備大多為電熱或蒸汽加熱,設備一端從有菌區開(kāi)門(mén),輸入物料后經(jīng)過(guò)一段加熱滅菌后再從無(wú)菌室內開(kāi)啟另一端門(mén)取出物料。

此外,流水作業(yè)時(shí),有的需要在潔凈宰隔墻上開(kāi)孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內凈化的一個(gè)薄弱環(huán)節。一般處理辦法是增加室內正壓,或者河時(shí)在孔洞上方設置氣幕裝置;當運輸小件物品時(shí),例如無(wú)菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內正壓的情況下將傳送帶分別設在孔洞的兩側,洞口設紫外線(xiàn)燈。

總之,在物凈的區劃設計中需要使其與工藝流程、凈化空調系統的布置以及物料的傳遞特點(diǎn)等有機結合起來(lái)。同時(shí)物凈路線(xiàn)應簡(jiǎn)潔、明確;避免往返、過(guò)多曲折和交叉;空間盡量開(kāi)敞通順,并應與安全出入口和參觀(guān)線(xiàn)路等一起考慮。